Медицинская документация: особенности для частных клиник. Нормативно-правовое обеспечение частной медицины Чем регламентируется деятельность частных медицинских центров

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 29.12.2015),»Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2016)

2. ЗАКОН РФ № 2300-1 от 7.02.1992г «О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ»
(в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 27.07.2006 N 140-ФЗ, от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 25.11.2006 N 193-ФЗ, от 25.10.2007 N 234-ФЗ, от 23.07.2008 N 160-ФЗ, от 03.06.2009 N 121-ФЗ, от 23.11.2009 N 261-ФЗ,
от 27.06.2011 N 162-ФЗ, от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)

3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58
(ред. от 04.03.2016) «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…») (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2010 N 18094)

4. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152
«Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

5. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н
(ред. от 10.12.2014) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010)

6. Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910 н (ред. от 03.08.2015)
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 N 26214)

7. Приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1340н
«Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.06.2013 N 28631)

8. Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р
«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

9. ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 октября 2012 г. N 1006
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ»

10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 27.01.2012 N 23035

11. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ. (ред. от 21.07.2014)
«О персональных данных»(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2015) Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2016)

Полный список нормативных документов Вы можете посмотреть на сайтах:

Права пациентов при оказании медицинской помощи

Правила внутреннего распорядка для пациентов и посетителей в ООО «МСЦ «Аллотино плюс»

Правила приема пациентов в ООО «МСЦ «Аллотино плюс»

Положение об оплате медицинских услуг в ООО «МСЦ «Аллотино плюс»

Политика ООО «МСЦ Аллотино плюс» в отношении обработки персональных данных

Образцы внутренних документов.

Вносится депутатами Государственной Думы Г.Р.Аскерхановым, О.А.Беклемищевой, Е.В.Горюновый, В.И.Давиденко, В.А.Казаковцевым, В.Я.Медиковым, В.Ф.Шараповым, А.М.Афанасьевым, Н.А.Дайхесом, Ч.Ч.Ондаром, В.А.Певцовым, М.Р.Рокицким, А.Г.Саркисяном, И.М.Ханкоевым в период исполнения ими полномочий депутатов Государственной Думы;
членами Совета Федерации С.Н.Рябухиным, В.Д.Черных в период исполнения ими полномочий членов Совета Федерации

Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы осуществления частной медицинской деятельности и участия государства в ее координации.
Закон направлен на реализацию конституционного права граждан на охрану здоровья и получение качественной медицинской помощи, а также расширение возможностей выбора условий ее оказания.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

Предметом регулирования настоящего Федерального закона являются отношения в сфере частной медицинской деятельности, порядок возникновения и исполнения обязательств по оказанию медицинских услуг, а также правовые основы участия Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований в отношениях, возникающих при осуществлении частной медицинской деятельности.

Статья 2. Основные понятия

В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
частная медицинская деятельность - это предпринимательская деятельность по оказанию медицинских услуг пациентам, осуществляемая физическими лицами, а также юридическими лицами, за исключением государственных и муниципальных унитарных предприятий и учреждений;
медицинская услуга - действия по профилактике заболеваний, обследованию состояния здоровья пациентов, их лечению, реабилитации, действия в связи с беременностью, родами, иные действия, связанные с расстройством здоровья, соответствующие определенному стандарту медицинской помощи, утвержденному федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения;
пациент - гражданин, который является потребителем медицинских услуг;
программа государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью (далее программа государственных гарантий) - утвержденный в установленном порядке нормативный правовой акт Российской Федерации, определяющий виды и объем медицинской помощи, предоставляемой гражданам бесплатно.
специалисты, занятые в сфере частной медицинской деятельности - граждане, имеющие высшее медицинское или среднее медицинское образование, самостоятельно осуществляющие частную медицинскую деятельность (частнопрактикующие врачи, частнопрактикующие фельдшера, частнопрактикующие медицинские сестры), а также граждане, имеющие высшее медицинское или среднее медицинское образование, работающие по трудовому договору у лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность.

Статья 3. Законодательство в сфере частной медицинской деятельности

Частная медицинская деятельность осуществляется в соответствии с Конституцией Российской Федерации, Гражданским кодексом Российской Федерации, настоящим Федеральным законом, законодательством Российской Федерации о здравоохранении, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

Статья 4. Основные принципы частной медицинской деятельности

1. Частная медицинская деятельность осуществляется на основе принципов законности, гуманизма, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, гарантиях осуществления обязательств по оказанию медицинских услуг, соблюдения этических норм, соблюдения требований, правил, стандартов качества и безопасности медицинской помощи, установленных законодательством Российской Федерации.

Глава II. Осуществление частной медицинской деятельности

Статья 5. Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность

1. Частную медицинскую деятельность могут осуществлять физические и юридические лица.
2. Физические лица (частнопрактикующий врач, частнопрактикующий фельдшер, частнопрактикующая медицинская сестра) - граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, имеющие высшее или среднее медицинское образование, полученное в Российской Федерации или соответствующее медицинское образование, полученное в иностранных государствах, подтвержденное в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, стаж работы по специальности в Российской Федерации не менее 5 лет, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей и получившие лицензию на осуществление медицинской деятельности в установленном законом порядке.
3. Юридические лица - организации, образованные и получившие лицензию на осуществление медицинской деятельности, за исключением государственных и муниципальных унитарных предприятий и учреждений здравоохранения.

Статья 6. Виды медицинских услуг в сфере частной медицинской деятельности

Лица, осуществляющие частную медицинской деятельность имеют право:
1) оказывать любые медицинские услуги в соответствии с указанными в лицензии видами медицинской деятельности, за исключением:
изъятия органов и (или) тканей живого человека или трупа в целях трансплантации;
заготовки крови и ее компонентов;
искусственного прерывания беременности с 12 недельного срока;
биомедицинских исследований с привлечением человека в качестве объекта;
лечения болезней, представляющих опасность для здоровья населения, перечень которых устанавливается Правительством Российской Федерации;
иных видов медицинской деятельности, осуществление которых субъектам частной медицинской деятельности запрещено законодательством Российской Федерации;

2) проводить экспертизу временной нетрудоспособности и иные виды медицинской экспертизы, за исключением:
судебно - медицинской, судебно - психиатрической, военно - врачебной и иных видов медицинских экспертиз, осуществление которых лицам, осуществляющим частную медицинскую деятельность, запрещено законодательством Российской Федерации;
освидетельствования граждан, желающих стать усыновителями, опекунами (попечителями) или приемными родителями.

Статья 7. Права и обязанности лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность

1. Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность имеют право:
получать от пациента необходимые сведения о состоянии его здоровья, результатах лечения, проведенного другими лицами, осуществляющими медицинскую деятельность;
запрашивать с согласия пациента сведения у других лиц, проводивших его обследование или лечение;
выдавать листки временной нетрудоспособности, справки о рождении, справки о смерти, и иные медицинские документы, в порядке установленном законодательством Российской Федерации;
получать информацию от органов исполнительной власти в области здравоохранения о принимаемых ими нормативных правовых актах и иных документах, необходимых для осуществления частной медицинской деятельности;
пользоваться бланками медицинских документов строгой отчетности государственного образца;
создавать профессиональные объединения и (или) входить в их состав;
осуществлять прием работников по трудовому договору.

2. Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность обязаны:
осуществлять только указанные в лицензии виды медицинской деятельности;
до получения лицензии застраховать риск гражданской ответственности за причинение вреда жизни или здоровью пациентов;
оказывать пациентам медицинские услуги в соответствии с условиями договора;
оказывать медицинскую помощь гражданам при состояниях, угрожающих их жизни, вне зависимости от наличия договора с ними;
направлять в необходимых случаях пациента на консультацию к другим лицам, осуществляющим медицинскую деятельность;
своевременно направлять пациента на стационарное лечение;
предоставлять гражданам и юридическим лицам полную и достоверную информацию о предлагаемых медицинских услугах и их стоимости;
вести медицинскую, статистическую и иную документацию в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;
хранить врачебную тайну;
соблюдать нормы профессиональной медицинской этики;
повышать свою квалификацию и проходить аттестацию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
обеспечивать гражданам и юридическим лицам доступ к документам, подтверждающим право на осуществление частной медицинской деятельности.

Статья 8. Ответственность лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность

Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе за:
отказ в медицинской помощи гражданам при состояниях, угрожающих их жизни;
вред, причиненный жизни или здоровью пациента при оказании медицинских услуг;
неисполнение или ненадлежащее исполнение заключенных ими договоров на оказание медицинских услуг;
нарушение требований оформления и ведения медицинской, документации, недостоверность и неполноту статистической и иной отчетности, установленной законодательством Российской Федерации.

Статья 9. Страхование ответственности за причинение вреда жизни или здоровью

Страхование риска гражданской ответственности лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность, за причинение вреда жизни или здоровью пациента является условием, обеспечивающим защиту прав пациентов, и осуществляется в соответствии с законом об обязательном страховании ответственности лиц, осуществляющих медицинскую деятельность.

Статья 10. Профессиональные объединения лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность

1. Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность вправе создавать профессиональные объединения в целях:
координации деятельности;
защиты профессиональных интересов;
охраны прав пациентов;
содействия в организации переподготовки и повышении квалификации специалистов, осуществляющих частную медицинскую деятельность;
выработки соглашений в отношении тарифов на медицинские услуги;
разработке критериев и стандартов оценки деятельности членов своей организации;
проведения общественного контроля за деятельностью и соблюдением норм профессиональной этики;
осуществления иных функций в соответствии со своими учредительными документами.

Указанные профессиональные объединения вправе обращаться в государственные органы с предложениями о применении санкций к лицам, осуществляющим частную медицинскую деятельность, в случаях установления фактов нарушения ими прав пациентов, правовых норм, а также норм профессиональной медицинской этики.

Статья 11. Договор оказания медицинских услуг

1. По договору оказания медицинских услуг лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность обязуется оказывать пациенту медицинские услуги, а пациент обязуется оплачивать эти услуги, если иное не предусмотрено законом.
2. Договор оказания медицинских услуг должен включать указание на:
вид (виды) медицинских услуг;
условия оказания медицинских услуг;
размер, формы и способы оплаты оказываемых услуг;
порядок оказания предусмотренных договором медицинских услуг пациенту, в случаях прекращения деятельности лица, осуществляющего частную медицинскую деятельность.

3. Договор оказания медицинских услуг заключается в простой письменной форме.
4. Договор оказания медицинских услуг является публичным договором.
5. Договор оказания медицинских услуг, может быть заключен в пользу третьего лица - пациента:
со страховыми медицинскими организациями;
уполномоченными на то органами исполнительной власти;
уполномоченными на то органами местного самоуправления;
иными лицами и организациями.

6. Договор может включать условие о поручении лицу, осуществляющему частную медицинской деятельность, на заказ и оплату медицинских услуг для пациента у других лиц, осуществляющих медицинскую деятельность.

Статья 12. Обязанности сторон по договору

1. Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность, обязаны:
1) предоставлять пациенту до заключения договора, а также на любом этапе реализации указанного договора наиболее полную, достоверную информацию о:
предлагаемых медицинских услугах и тарифах на каждую услугу;
предполагаемой общей стоимости обследования и лечения;
возможных результатах обследования и лечения;

2) оказывать медицинские услуги на условиях, предусмотренных договором.

2. В случае прекращения частной медицинской деятельности лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность, обязаны:
1) направить письменное извещение об этом не менее чем за два месяца:
своим пациентам (их законным представителям);
органам и организациям, с которыми указанный субъект заключил договоры на оказание медицинских услуг;
иным кредиторам по обязательствам, связанным с частной медицинской деятельностью;

2) принять меры к обеспечению непрерывности оказания медицинских услуг пациентам, в случае, если такой перерыв может повлечь ухудшение состояния здоровья пациента;

3) в случае расторжения договора с пациентом, передать медицинские документы в соответствующие государственные или муниципальные медицинские организации или, по желанию пациента, другому лицу, осуществляющему частную медицинскую деятельность, в срок не более чем два месяца.
4) возместить пациентам убытки, связанные с переменой исполнителя медицинских услуг или досрочным расторжением договора.

4. В случае смерти или признания в установленном законом порядке недееспособным физического лица, осуществляющего частную медицинскую деятельность, обязательства, связанные с оказанием медицинских услуг, прекращаются, а пациенту возмещаются убытки в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
5. В случае приостановления частной медицинской деятельности по основаниям и в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации, лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность, обязаны обеспечить непрерывность оказания медицинских услуг, предусмотренных договором.
6. Пациент обязан:
1) предоставлять информацию о состоянии своего здоровья, а также необходимые медицинские документы, если иное не предусмотрено договором;
2) соблюдать установленный ему режим обследования и лечения;
3) своевременно производить оплату услуг в порядке, установленном договором.

Статья 13. Права сторон по договору

1. Лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность, имеет право отказаться от исполнения договора в случае неоднократного, существенного, умышленного нарушения пациентом установленного ему режима обследования и лечения, если такое нарушение влияет на получение ожидаемого результата.
В этом случае лицо, осуществляющие частную медицинскую деятельность, обязано предъявить пациенту в письменном виде предупреждение о необходимости устранения нарушений установленного ему режима обследования и (или) лечения в срок, указанный в предупреждении. В случае отсутствия срока в предупреждении - в десятидневный срок.
Пациент вправе обжаловать в суде действия лица, осуществляющего частную медицинскую деятельность.
2. Если в ходе оказания медицинских услуг обнаруживается невозможность достижения результатов обследования и лечения, предусмотренных в момент заключения договора, вследствие обстоятельств, не зависящих от исполнителя, или выявляется нецелесообразность продолжения оказания медицинских услуг, то лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность, обязано сообщить об этом пациенту (его законному представителю) и согласовать с ним целесообразность сохранения или изменения условий договора.
В случае отказа пациента от сохранения договора пациент обязан оплатить стоимость медицинских услуг, оказанных ему до выявления невозможности достижения результатов лечения, предусмотренных договором.
3. Лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность, не вправе:
в одностороннем порядке отказаться от исполнения договора, если такой отказ угрожает жизни пациента или может привести к ухудшению состояния его здоровья;
оказывать пациенту дополнительные услуги и требовать их оплаты без согласия пациента (его законных представителей).
4. Пациент вправе отказаться от лечения и расторгнуть договор.
В этом случае он обязан оплатить стоимость услуг, оказанных ему до прекращения договора.

Статья 14. Договор на оказание медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию

1. Во исполнение договора на оказание медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию страховая медицинская организация поручает лицу, осуществляющему частную медицинскую деятельность, оказывать медицинские услуги пациенту (пациентам), застрахованному по добровольному медицинскому страхованию, и обязуется оплачивать медицинские услуги, оказание которых предусмотрено договором.
2. В отношении указанного договора применяются нормы статей

Статья 15. Договор на оказание медицинских услуг по обязательному медицинскому страхованию

1. Во исполнение договора на оказание медицинских услуг по обязательному медицинскому страхованию страховая медицинская организация поручает лицу, осуществляющему частную медицинскую деятельность, оказывать пациентам медицинские услуги по программе обязательного медицинского страхования и обязуется производить оплату оказанных медицинских услуг.
2. Оплата за оказанные медицинские услуги осуществляется по тарифам, устанавливаемым в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
Порядок оплаты за оказанные услуги определяется договором по соглашению сторон, если иное не установлено законом.
3. В отношении указанного договора применяются нормы статей
11-13, за исключением обязанности пациента оплачивать медицинские услуги, оказание которых предусмотрено указанным договором.
4. В ходе реализации указанного договора лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность, обязано представлять страховым медицинским организациям, заключившим с ними договоры, отчеты в порядке, установленном договором, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Статья 16. Государственный контракт на медицинские услуги

1. По государственному контракту на медицинские услуги лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность, обязуется бесплатно оказывать медицинские услуги пациентам, а государственный заказчик обязуется обеспечивать оплату указанных услуг и оказывать содействие исполнителю этих услуг.
2. Основания и порядок заключения государственного контракта на медицинские услуги определяются в соответствии с законодательством Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
3. Государственными заказчиками могут быть уполномоченные на то федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные на то органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
4. Государственный контракт на медицинские услуги должен содержать указание на:
число пациентов, которым будут оказаны медицинские услуги;
виды и стоимость медицинских услуг;
условия и порядок оплаты за оказанные медицинские услуги;
порядок контроля, учета и отчетности о деятельности в рамках контракта,
срок действия контракта;
способы обеспечения исполнения обязательств сторон;
обязанности государственного заказчика по содействию исполнителю.

5. Отношения лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность, с пациентами регулируются статьями 12-13 настоящего Федерального закона, за исключением обязанностей пациента по оплате оказанных ему медицинских услуг, предусмотренных указанным договором.

6. Государственный заказчик вправе отказаться от договора, предупредив об этом исполнителя не менее чем за два месяца, если иной срок не предусмотрен государственным контрактом.
В этом случае исполнитель вправе требовать от него возмещения убытков, причиненных досрочным прекращением контракта, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Статья 17. Муниципальный заказ на медицинские услуги

1. По муниципальному заказу на медицинские услуги лицо, осуществляющее частную медицинскую деятельность, обязуется бесплатно оказывать пациенту медицинские услуги, а уполномоченный на то орган местного самоуправления обязуется обеспечивать оплату указанных услуг и оказывать содействие исполнителю этих услуг.
2. Основания и порядок заключения муниципального заказа на медицинские услуги устанавливаются органами местного самоуправления в соответствии с законодательством Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, правовыми актами органов местного самоуправления.
3. Муниципальный заказ на медицинские услуги должен содержать условия о:
числе пациентов, которым должны быть оказаны услуги;
видах и стоимости медицинских услуг;
условиях и порядке оплаты за оказанные медицинские услуги;
порядке контроля, учета и отчетности о деятельности субъектов частной медицинской деятельности по выполнению муниципального заказа на медицинские услуги;
сроке действия муниципального заказа;
способах обеспечения исполнения обязательств сторон;
обязанностях органов местного самоуправления по содействию исполнителю.

4. Финансирование муниципального заказа на медицинские услуги осуществляется за счет средств местного бюджета.

5. Отношения субъектов частной медицинской деятельности с пациентами регулируются статьями 12-13 настоящего Федерального закона, за исключением обязанностей пациента по оплате оказанных ему медицинских услуг, предусмотренных указанным договором.

Статья 18. Обязательства, связанные с оказанием медицинской помощи гражданам при состояниях, угрожающих их жизни

Лица, осуществляющие частную медицинскую деятельность, бесплатно оказывают гражданам медицинскую помощь при состояниях, угрожающих их жизни, вне зависимости от наличия или отсутствия договоров с ними и имеют право на возмещение расходов, связанных с исполнением указанных обязательств в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Глава III. Государственное регулирование частной медицинской деятельности

Статья 19. Государственная регистрация лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность

1. Государственная регистрация лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность, осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. При государственной регистрации в заявлении физических лиц, и в учредительных документах юридических лиц, намеренных осуществлять частную медицинскую деятельность, должно быть указание на осуществление медицинской деятельности.
3. Органы, осуществляющие государственную регистрацию, ежемесячно информируют о зарегистрированных лицах, намеренных осуществлять частную медицинскую деятельность, органы исполнительной власти в области здравоохранения субъектов Российской Федерации или органы местного самоуправления в области здравоохранения.
4. При необращении зарегистрированных лиц, намеренных осуществлять частную медицинскую деятельность, за получением лицензии на осуществление медицинской деятельности в течение месяца, органы исполнительной власти в области здравоохранения субъекта Российской Федерации, вправе удостовериться в том, что указанные лица не начали осуществлять медицинскую деятельность без получения лицензии.

Статья 20. Лицензирование частной медицинской деятельности

1. Лицензирование частной медицинской деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. Лицензии на осуществление медицинской деятельности лицам, осуществляющим частную медицинскую деятельность, выдаются на срок не более пяти лет, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Статья 21. Профессиональная подготовка специалистов, занятых в сфере частной медицинской деятельности

1. Подготовка специалистов, занятых в сфере частной медицинской деятельности, в том числе профессиональная переподготовка и повышение квалификации, осуществляется образовательными учреждениями, имеющими право на осуществление указанных видов деятельности, в соответствии с законодательством Российской Федерации, на договорных условиях с компенсацией затрат на обучение.
2. Аттестация специалистов, занятых в сфере частной медицинской деятельности, осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, но не реже одного раза в пять лет.

Статья 22. Контроль в сфере частной медицинской деятельности

Контроль в сфере частной медицинской деятельности осуществляют в пределах компетенции, установленной законодательством Российской Федерации:
органы и организации, уполномоченные Правительством Российской Федерации;
органы и организации, уполномоченные субъектами Российской Федерации;
уполномоченные на то органы местного самоуправления;
профессиональные объединения лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность.

Статья 23. Отношения с органами исполнительной власти в области здравоохранения, органами местного самоуправления в области здравоохранения

Органы исполнительной власти в области здравоохранения, органы местного самоуправления в области здравоохранения в установленном законодательством порядке:
привлекают лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность, к реализации программ государственных гарантий, к работе в условиях чрезвычайных ситуаций;
оказывают содействие в подготовке, переподготовке и (или) повышении квалификации специалистов, занятых в сфере частной медицинской деятельности;
предоставляют лицам, осуществляющим частную медицинскую деятельность, информацию, в том числе нормативные правовые акты, необходимые для осуществления медицинской деятельности в пределах своей компетенции;
обеспечивают лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность, на договорной основе бланками медицинских документов строгой отчетности, листками временной нетрудоспособности, справками о рождении, справками о смерти, бланками рецептов и другими медицинскими документами, установленного государственного образца.

Статья 24. Участие в реализации программ государственных гарантий

1. Российские юридические лица и граждане Российской Федерации, осуществляющие частную медицинскую деятельность, могут участвовать в реализации программ государственных гарантий на основаниях и в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2. Участие в реализации программ государственных гарантий осуществляется на основе:
договора на оказание медицинских услуг по обязательному медицинскому страхованию;
государственного контракта на медицинские услуги.

Статья 25. Меры по государственной поддержке лиц, осуществляющих частную медицинскую деятельность

Федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации могут оказывать поддержку и содействие лицам, осуществляющим частную медицинскую деятельность, в пределах своей компетенции, и в формах, предусмотренных законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации.

Глава IV. Заключительные положения

Статья 26. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона

Нарушение настоящего Федерального закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 27. Вступление в силу настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
2. Статья 9 настоящего Федерального закона вводится в действие со дня вступления в силу федерального закона о страховании ответственности лиц, осуществляющих медицинскую деятельность.

Статья 28. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Федеральным законом

Предложить Президенту Российской Федерации и поручить Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом в трехмесячный срок со дня его вступления в силу.

Перечень документов регламентирующих работу юридических клиник:

1. О правовых консультациях (правовых клиниках) для населения на базе ВУЗов, осуществляющих подготовку юридических кадров»: приказ Минобразования России от 30 сентября 1999 г. № 433 (в ред. от 01.03.2004 г. № 944) // Бюллетень Минобразования РФ. - 1999. - №11.
2. О мерах Минобразования России по реализации Послания Президента Российской Федерации Федеральному Собранию на 1999 год «Россия на рубеже эпох (О положении в стране и основных направлениях политики Российской Федерации): приказ Минобразования России от 28 мая 1999 № 1487 [Электронный ресурс] // Российский общеобразовательный портал. - Режим доступа: http://www.school.edu.ru/laws.asp?cat_ob_no=5960&ob_no=4122&oll.ob_no_to= (дата обращения: 08.01.2014 г.)
3. Россия на рубеже эпох (О положении в стране и основных направлениях политики Российской Федерации): послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию на 1999 год от 30 марта 1999 г. // Российская газета. - 1999. - 31 марта. - № 60.
4. О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации: федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №324-ФЗ (в ред. от 28.12.2013 № 397-ФЗ) // Российская газета. - 2011. - 23 ноября. - № 263.
5. О реализации государственной политики в области обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной юридической помощь: доклад Министерства юстиции Российской Федерации от 13 февраля 2013 г. // Российская газета. - 2013. - 13 февраля.
6. Порядок создания вузами юридических клиник и порядка их деятельности в рамках негосударственной системы оказания бесплатной юридической помощи, утвержденного Приказом Министерства образования и науки РФ от 28 ноября 2012 г. № 994 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_139442/ (дата обращения: 08.01.2014 г.).
7. Федеральный государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования по направлению подготовки 030900 Юриспруденция (квалификация (степень) «бакалавр»), утвержденный Приказом Министерства образования и науки РФ от 4 мая 2010 г. № 464 (в ред. от 31.05.2011г. Приказ № 1975). [Электронный ресурс] // Официальный сайт Министерства образования и науки Российской Федерации. - Режим доступа: http://www.mon.gov.ru (дата обращения: 24.12.2013 г.).
8. Федеральный государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования по направлению подготовки 030900 Юриспруденция (квалификация (степень) «магистр»), утвержденным Приказом Министерства образования и науки РФ от 14 декабря 2010 г. № 1763. [Электронный ресурс] // Официальный сайт Министерства образования и науки Российской Федерации. - Режим доступа: http://www.mon.gov.ru (дата обращения: 24.12. 2013 г.).
9. Устав Общероссийской общественной организации «Ассоциация юристов России», утвержденным Протоколом №1 Учредительного съезда Ассоциации юристов России от 22 декабря 2005 г. (в ред. от 22.12.2012 г.). [Электронный ресурс] // Официальный сайт ООО «Ассоциация юристов России». - Режим доступа: http://www.alrf.ru/user/USTAV_ALRF.pdf (дата обращения: 28.12.2013 г.)

Для работы клиники косметологии требуется соблюдение нормативных требований целого ряда ведомств, которые можно разделить на две группы:

1. Общехозяйственного характера (для организаций, которые осуществляют экономическую деятельность на территории РФ) от налоговых норм и охраны труда до требований экологичности, ГО и ЧС, а также антитеррористических требований.
2. Связанные со специфическими медицинскими услугами, оказываемыми населению.

При оказании услуг населению государство осуществляет контроль в двух направлениях – безопасность и качество услуг .

Перечень нормативов в связи со спецификой медицинской деятельности, проверяемый Росздравнадзором и Роспотребнадзором, велик. По вопросам соблюдения лицензионных требований – 162 нормативных акта. По вопросу обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности – 190 нормативных требований. По вопросу оборота лекарственных средств – 46.

Этот список постоянно пополняется. Естественно, соблюдение всех этих норм и требований для клиник представляет большую сложность.

Чтобы помочь сориентироваться в многообразии требований и понять, с чего начать работу по их соблюдению, мы предложили риск-ориентированный подход.

Используя опыт работы и правоприменительной практики при проверках, мы выделили группу нормативных актов, которые чаще всего контролируются надзорными органами при проверках и на которые чаще всего опираются при рассмотрении жалоб и претензий. Часть нижеперечисленных нормативных актов определяет ежедневную деятельность клиники, другая является основополагающей при проверках.

Медицинские услуги

1. Постановление главного государственного санитарного врача РФ № 58 от 18.05.2010 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"».
2. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
3. Федеральный закон от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
4. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.04.2012 «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология».
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
7. Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1030 от 04.10.1980 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (подтвержденный письмом департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"»).
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; прил. 5 и 11 Форма № 057/у-04 «Направление на госпитализацию, обследование, консультацию» и инструкция по ее заполнению.
9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.06 2016 «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».
11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2014 «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12.2011 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»).
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 170 от 27.05.1997 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем X пересмотра».
15. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
16. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"» (с изменениями, введенными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 июня 2017 г. № 328н).
17. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"».
19. Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19.08.2010 «Программа дополнительного профессионального образования по специальности «Косметология», рекомендованная для использования Координационным советом по медицинскому и фармацевтическому образованию Минздравсоцразвития России.
20. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
21. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 05.06.1998 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (утвержден перечень циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского персонала).
22. Федеральный закон от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
23. Приказ Министерства здравоохранения РФ № 378н от 17.06.2013 «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
24. ГОСТ 31581-2012. Межгосударственный стандарт. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.
25. Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР № 5804-91 31 июля 1991).
26. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
27. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.04.2017 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».
28. Приказ Росздравнадзора N 9438 от 09.11.2017 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».
29. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.01.2015 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по проведению проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован 27.02.2015 № 36278).
30. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
31. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
32. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.05.2017 «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании».

Бытовые услуги

1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. «Об утверждении СанПиН 2.1.2.2631-10. Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги».

Работа в аптеке связана с реализацией лекарств различного характера, что требует повышенного внимания и знания основных законодательных норм. В России строго регламентирован перечень препаратов, отпуск которых производится только по официальным бланкам (рецептам). Преднамеренное нарушение законодательства предполагает наложение штрафов в соответствии с Административным кодексом РФ. 213

Государство должно охранять здоровье своих граждан – это закреплено в Конституции РФ. Для предотвращения распространения вируса иммунодефицита человека в 1995 году был принят соответствующий закон (ФЗ №38). Рассмотрим его положения, а также особенности применения их на практике. 99

Прекурсоры представляют собой вещества, которые используются при производстве или переработке наркотических средств или психотропных препаратов. Все они включены в официальный «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», который разделен на четыре списка. 536

Проверка Росздравнадзора медицинских учреждений – серьезное мероприятие, к которому надо готовиться основательно. В этом материале мы расскажем, кого и как проверяет ведомство, какие есть полномочия у инспекторов. Так же вы узнаете, на что нужно обратить внимание во время визита и после, как защитить свои интересы и избежать наказания. Здесь же вы найдете ссылки на планы проверок, нормативные документы и законы. 9623

Задача приказа 194н – определение степени тяжести вреда здоровью. Приказ Минздрава 194н имеет важнейшее значение при расследовании состава преступлений, которые угрожают жизни и здоровью людей. Он напрямую влияет на квалификацию действий лица, совершившего противоправное деяние, подпадающее под сферу действия Уголовного кодекса Российской Федерации. Приказ 194н об утверждении медицинских критериев важен также при определении необходимого размера положенной компенсации за причиненный моральный вред, взыскиваемого в гражданско-процессуальном порядке. Рассказываем о приказе Минздравсоцразвития 194н и практике его применения. 526